Sonnat ir trešās paaudzes tablešu preparāts hipnotiskiem līdzekļiem. Zālēm ir izteikta hipnotiska iedarbība, bet tajā pašā laikā tās neizraisa post-somatiskos traucējumus. Pateicoties labi pielāgotai komponentu attiecībai, tas samazina aizmigšanas periodu un palīdz palielināt miega ilgumu. Turklāt zāles uzlabo miega kvalitāti un novērš atkārtotu pamošanos nakts vidū..

Tablešu lietošanas efekts tiek novērots jau pēc 30-40 minūtēm un ilgst apmēram 7-8 stundas.

Pareizi lietojot, tas nelabvēlīgi neietekmē orgānus.

Zāļu lietošanas recepte būs miega traucējumi un grūtības aizmigt, biežas pamošanās naktīs un elementāra bezmiegs, psihiski traucējumi un emocionāla pārslodze, bronhiālā astma ar biežiem uzbrukumiem..

Parastā pieaugušo deva ir 1 tablete pirms gulētiešanas. Dažreiz ārsts var dubultot devu, pamatojoties uz pacienta stāvokli. Vecumā (virs 60 gadiem) un ar funkcionāliem aknu un nieru darbības traucējumiem ieteicams devu samazināt uz pusi, tas ir, lietojot pusi tabletes..

Ieteicamais kurss ir ne vairāk kā mēnesis.

Kontrindikācijas: elpošanas mazspēja, individuāla nepanesamība, grūtniecība un zīdīšanas periods, vecums līdz 15 gadiem.

Jūs nevarat izrakstīt tabletes cilvēkiem, kuru darbs ir saistīts ar braukšanu.

Blakusparādības ir centrālās nervu sistēmas simptomi (trauksme, nespēks, apjukums, atmiņas traucējumi un emocionāla labilitāte) un gremošanas trakts (vemšana, sausas gļotādas, slikta dūša, slikta garša mutē). Dažreiz ir iespējamas alerģiskas izpausmes (nieze, izsitumi, ādas hiperēmija, Kvinkes tūska).

Ja rodas pārdozēšanas stāvoklis, kam raksturīga visu blakusparādību palielināšanās, nepieciešams atcelt Sonnat un veikt kompleksu terapiju.

Zāles pastiprina visu zāļu iedarbību, kas ietekmē nervu sistēmu.

Veikali drošā vietā ne ilgāk kā trīs gadus.

Sonāte Adamed

Sonata Adamed: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Sonata Adamed

ATX kods: N05CF03

Aktīvā sastāvdaļa: zaleplons (Zaleplon)

Ražotājs: Adamed Pharma, S.A. (Adamed Pharma, S.A.) (Polija); Pabianices farmācijas rūpnīca Polfa, AS (Pharmaceutical Works Polfa S.A. Pabianicē) (Polija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2020. gada 1. septembris

Cenas aptiekās: no 422 rubļiem.

Sonata Adamed - hipnotiskas zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo kapsulu veidā: cietas, želatīniskas, izmērs Nr. 3, ar zilu vāku un rozā korpusu; kapsulas ir piepildītas ar gandrīz baltu vai baltu pulveri (10 gab. blisteros no polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas; kartona kastē 1 vai 2 blisteri un Sonata Adamed lietošanas instrukcija).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: zaleplons - 10 mg;
• palīgkomponenti: MCC (mikrokristāliskā celuloze) - 72 mg; laktozes monohidrāts (piena cukurs) - 71,01 mg; nātrija laurilsulfāts - 6,8 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,85 mg; KMC (nātrija karboksimetilciete) - 8,5 mg; magnija stearāts - 0,85 mg;
• kapsulas korpuss: melnā dzelzs oksīda krāsviela - 0,03%; krāsviela sarkanais dzelzs oksīds - 0,16%; titāna dioksīds - 2,333 3%; krāsviela azorubīns - 0,042 9%; želatīns - līdz 100%;
• kapsulas vāciņš: indigokarmīna krāsviela - 0,047 1%; titāna dioksīds - 1%; želatīns - līdz 100%.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sonata Adamed aktīvā sastāvdaļa ir zaleplons, tas pieder pie pirazolopirimidīna klases. Ķīmiskajā struktūrā tas atšķiras no citiem hipnotiskiem līdzekļiem, tas ir benzodiazepīnu atvasinājums.

Zaleplons selektīvi saistās ar I tipa benzodiazepīna receptoriem, kas ir omega-1 apakštips. Tas ievērojami samazina aizmigšanas latentumu, pagarina miega periodu nakts pirmajā pusē, kamēr tas neizraisa izmaiņas dažādu miega fāžu attiecībās. Terapija ar zālēm devā 10 mg / dienā, ja kurss ilgst no 2 līdz 4 nedēļām, nenozīmē farmakoloģisko toleranci. Turklāt Sonata Adamed piemīt viegla anksiolītiska, nomierinoša, pretkrampju un centrālo muskuļus relaksējoša iedarbība..

Darbības mehānisms ir balstīts uz GABA (gamma-aminosviestskābes) A ​​tipa receptoru kompleksu omega-1 apakštipa benzodiazepīna receptoru ierosmi, kas veicina hlora jonu neironu monomorfu kanālu atvēršanos, attīstoties hiperpolarizācijai un palielinoties CNS (centrālās nervu sistēmas) inhibēšanas procesiem..

Farmakokinētika

Zaleplona galvenās farmakokinētiskās īpašības:

• uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas zaleplons ātri un lielos apjomos (līdz 71%) uzsūcas gremošanas traktā. C_maks (maksimālā koncentrācija) asinīs tiek sasniegta pēc stundas. Absolūtā biopieejamība pirmssistēmas metabolisma rezultātā ir aptuveni 30%. Vielas saturs plazmā mainās tieši proporcionāli uzņemtajai devai. Zāļu lietošana tūlīt pēc ēdienreizes var aizkavēt laiku līdz Cmax sasniegšanai līdz 2 stundām_maks, bet tas neietekmē tā absorbcijas pakāpi;
• izplatīšanās audos un orgānos: zaleplons ir taukos šķīstošs savienojums. Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām līmenī

60%, kā rezultātā Sonata Adamed mijiedarbības iespējamība ar citām zālēm ir ļoti maza. Viela nonāk mātes pienā. V_d (izkliedes tilpums) pēc intravenozas ievadīšanas svārstās no 1,1 līdz 1,7 l / kg; vielmaiņas procesi: Zaleplons galvenokārt tiek metabolizēts, piedaloties aldehīda oksidāzei, veidojot 5-oksosaleplona metabolītu. Citohroma CYP3A4 izoenzīma ietekmē veidojas vēl viens zaleplona metabolīts desetilzaleplons, kas savukārt ar aldehīda oksidāzes piedalīšanos tiek biotransformēts par 5-okso-desetilzaleplonu. Pēc tam visi oksidācijas produkti tiek konjugēti ar glikuronskābi. Zaleplona metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi. Vielas uzņemšana dienas devās līdz 30 mg neizraisa kumulāciju. T_1/2 (pussabrukšanas periods) ir

1 h;

izdalīšanās: zaleplons izdalās neaktīvu metabolītu veidā, galvenokārt caur nierēm - līdz 71% un caur zarnām - 17%. Urīnā no uzņemtās devas tiek noteikts: 5-oksosaleplona, ​​kā arī tā metabolītu veidā - līdz 57%; 5-okso-deetilzaleplona un tā metabolītu veidā - līdz 9%; atlikusī deva tiek izvadīta kā mazāk nozīmīgi metabolīti. Starp izkārnījumos sastopamajiem metabolītiem dominē arī 5-oksosaleplons; tas ātri izdalās no organisma.

Farmakokinētika īpašās grupās:

• gados vecāki pacienti, tostarp vecāki par 75 gadiem: Sonata Adamed iedarbība būtiski neatšķiras no gados jaunākiem pacientiem;
• nieru mazspēja: zāļu iedarbība būtiski neatšķiras no iedarbības pacientiem ar normālu nieru darbību, lai gan neaktīvo metabolītu koncentrācija nieru darbības traucējumu gadījumā ir augstāka.

Lietošanas indikācijas

Sonata Adamed ir ieteicama īslaicīgai terapijai ar smagiem miega traucējumiem un grūtībām aizmigt, kā rezultātā rodas pārmērīgs nogurums, grūtības ar ikdienas aktivitātēm un samazināta veiktspēja..

Kontrindikācijas

• smaga nieru mazspēja;
• smaga aknu mazspēja, mērena aknu disfunkcija (šai zāļu formai);
• miega apnojas sindroms;
• smaga plaušu nepietiekamība;
• myasthenia gravis;
• akūta elpošanas mazspēja;
• grūtniecības un laktācijas periods;
• hipolaktāzija, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• vecums (šai zāļu formai);
• paaugstināta jutība pret zaleplonu vai kādu no hipnotiskā līdzekļa palīgkomponentiem.

Relatīvās kontrindikācijas, kurām Sonata Adamed kapsulas jālieto piesardzīgi, ir vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumi, viegli aknu darbības traucējumi, depresijas traucējumi un atkarība no alkohola / narkotikām (ieskaitot anamnēzi)..

Sonata Adamed, lietošanas instrukcija: metode un devas

Sonata Adamed kapsulas ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tos ieteicams lietot pirms gulētiešanas, 2 stundas pēc vakariņām vai tūlīt pēc tam, kad pacients uzskata, ka viņš pats nespēj aizmigt..

Ieteicams katru dienu, tā ir maksimālā dienas deva pieaugušajiem - 10 mg.

Pacienti jābrīdina, ka ir nepieņemami atkal lietot zāles nakts laikā..

Terapeitiskā kursa ilgums nedrīkst pārsniegt divas nedēļas.

Blakus efekti

Visbiežāk pacienti, kuri lieto Sonata Adamed, sūdzas par miegainību, atmiņas zudumu, maņu traucējumiem, kam raksturīgas spontānas ādas tirpšanas, dedzināšanas un ložņāšanas sajūtas, un sievietēm var rasties dismenoreja..

Nevēlamo blakusparādību biežumu sistematizē pēc orgānu sistēmām pēc starptautiskās blakusparādību klasifikācijas vārdnīcas MedDRA [tika izmantota šāda gradācija: ļoti bieži (≥ 0,1); bieži (no ≥ 0,01 līdz

Sonata Adamed - lietošanas instrukcija

Reģistrācijas numurs:

Tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Devas forma:

Kompozīcija 1 kapsulai

Aktīvā sastāvdaļa: zaleplons - 10,00 mg;
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 72,00 mg, laktozes monohidrāts - 71,01 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 0,85 mg, nātrija laurilsulfāts - 6,80 mg, nātrija karboksimetilciete - 8,50 mg, magnija stearāts - 0,85 mg.
Palīgvielas (kapsula Nr. 3) - korpuss: dzelzs krāsa melnais oksīds - 0,0300%, azorubīna krāsviela - 0,0429%, dzelzs krāsas sarkanais oksīds - 0,1600%, titāna dioksīds - 2,3333%, želatīns - līdz 100, 00%. Palīgvielas (kapsula Nr. 3) - vāciņš: indigokarmīna krāsviela - 0,0471%, titāna dioksīds - 1,0000%, želatīns līdz 100,00%.

Apraksts:

cietās želatīna kapsulas Nr. 3, rozā korpuss, zils vāciņš.
Kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods:

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika
Pirazola-pirimidīna sērijas hipnotisks līdzeklis, tā ķīmiskā struktūra atšķiras no benzodiazepīniem un citiem hipnotiskiem līdzekļiem.
Selektīvi saistās ar 1. tipa (omega-1) benzodiazepīna receptoriem. Būtiski samazina aizmigšanas latentumu, pagarina miega laiku (nakts pirmajā pusē), neizraisa izmaiņas dažādu miega fāžu attiecībās. Zāļu lietošana 10 mg devā neizraisa farmakoloģisko toleranci, lietojot 2-4 nedēļas. Turklāt tam ir nomierinošs, nedaudz izteikts anksiolītisks, pretkrampju un centrālo muskuļu relaksējošs efekts..
Uzbudina A tipa gamma-aminosviestskābes benzodiazepīna receptoru (omega) receptoru kompleksus. Mijiedarbība ar omega receptoriem izraisa neironu jonomorfu kanālu atvēršanos hlora joniem, hiperpolarizācijas attīstību un paaugstinātus inhibīcijas procesus centrālajā nervu sistēmā (CNS)..

Farmakokinētika
Iesūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas ātri un gandrīz pilnībā (

Uzsūcas, maksimālo koncentrāciju asinīs sasniedzot pēc 1 stundas. Presistēmiskā metabolisma rezultātā absolūtā biopieejamība

trīsdesmit%. Plazmas koncentrācija ir tieši proporcionāla devai.
Zāļu lietošana tūlīt pēc ēdienreizes var aizkavēt laiku, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju 2 stundas, neietekmējot zaleplona uzsūkšanos.
Izplatīšana
Zaleplons ir taukos šķīstošs savienojums. Izkliedes tilpums pēc intravenozas ievadīšanas

1,4 ± 0,3 l / kg. Mijiedarbības ar citām zālēm varbūtība ir ļoti zema

60% savienojums ar plazmas olbaltumvielām. Iekļūst mātes pienā.
Vielmaiņa
Aldehīda oksidāze ir iesaistīta primārajā metabolismā, kas izraisa 5-oksosaleplona veidošanos. Izoenzīms CYP3A4 ir iesaistīts arī zaleplona metabolismā, veidojot desetilzaleplonu, kas savukārt ar aldehīda oksidāzes palīdzību tiek pārveidots par 5-okso-desetilzaleplonu. Pēc tam oksidācijas produkti tiek konjugēti ar glikuronskābi. Visi zaleplona metabolīti nav aktīvi. Lietojot dienas devas līdz 30 mg, kumulācija netiek novērota. Seleplon puslaika periods

1 st.
Izstāšanās
To veic neaktīvu metabolītu veidā, galvenokārt urīnā (71%) un izkārnījumos (17%). 57% no uzņemtās devas atrodami urīnā 5-oksosaleplona vai tā metabolītu veidā, 9% devas - 5-okso-desetilzaleplona vai tā metabolītu veidā, pārējā deva - mazāk nozīmīgu metabolītu veidā. Starp izkārnījumos sastopamajiem metabolītiem dominē 5-oksosaleplons. Ātri izdalās no ķermeņa.
Farmakokinētika gados vecākiem cilvēkiem, t.sk. pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, būtiski neatšķiras no jauniem pacientiem.
Zaleplona farmakokinētika pacientiem ar nieru mazspēju būtiski neatšķiras no veseliem cilvēkiem, lai gan neaktīvo metabolītu koncentrācija ir augstāka..

Lietošanas indikācijas

Īslaicīga smagu miega traucējumu (aizmigšanas grūtību) ārstēšana, kas izraisa pārmērīgu nogurumu, pasliktina ikdienas aktivitātes un samazina veiktspēju.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret zaleplonu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu;
• Vidēji smagas pakāpes aknu mazspēja (šai zāļu zāļu formai);
• Smaga aknu mazspēja;
• Smagi nieru darbības traucējumi;
• Miega apnojas sindroms;
• Smaga plaušu nepietiekamība;
• Myasthenia gravis;
• Akūta elpošanas mazspēja;
• Grūtniecība;
• Zīdīšanas periods;
• Laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• Bērni līdz 18 gadu vecumam.
• Vecums (šai zāļu zāļu formai)

Uzmanīgi:

Vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru mazspēja, vieglas pakāpes aknu mazspēja, atkarība no alkohola vai narkotikām (arī vēsturē), depresija.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Grūtniecība
Datu trūkuma dēļ zaleplona lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Izrakstot zāles reproduktīvā vecuma sievietēm, pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz grūtniecība un jāizvēlas uzticams kontracepcijas līdzeklis. Ārstam katrā gadījumā jābrīdina pacienti par nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu koncepcijas gadījumā vai plānojot grūtniecību.
Ja dzemdību laikā jālieto lielas zaleplona devas, jaundzimušajam zāļu farmakoloģiskās iedarbības rezultātā var attīstīties hipotermija, muskuļu hipotensija, mērena elpošanas mazspēja..
Zīdīšanas periods
Sakarā ar zaleplona iekļūšanu mātes pienā, zāļu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Lietošanas metode un devas

Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas.
Lietojiet iekšķīgi tieši pirms gulētiešanas, 2 stundas pēc ēšanas vai pēc tam, kad pacients jūtas nespēj gulēt.
Ieteicamā pieaugušo deva ir 10 mg. Maksimālā dienas deva ir 10 mg (pacienti jābrīdina par atkārtotas zāļu devas nepieļaujamību vienas nakts laikā!).
Ar nieru mazspēju ar vieglu vai vidēju smagumu devas pielāgošana nav nepieciešama. Nav datu par zāļu drošumu pacientiem ar smagu nieru mazspēju, tādēļ zāļu lietošana šai pacientu grupai ir kontrindicēta..
Bērnu vecums: nav datu par zāļu lietošanu bērniem līdz 18 gadu vecumam, tāpēc zāļu lietošana bērniem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.

Blakusefekts

Visizplatītākā zaleplona nelabvēlīgā ietekme ir amnēzija, parestēzija, miegainība un dismenoreja..
Turpmāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir norādītas orgānu sistēmiskajās klasēs atbilstoši MeDRA klasifikācijai un ar šādu biežumu: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (no ≥1 / 100 līdz ® Adamed.
Ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam, nekādā gadījumā tas nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas. Ārstēšanu var pagarināt tikai pēc rūpīgas pacienta klīniskās izmeklēšanas.
Miega traucējumi var būt fizisku vai garīgu slimību rezultāts. Ja pēc īslaicīgas ārstēšanas ar Sonata ® Adamed miegs nenormalizējas vai miega traucējumi progresē, diagnoze jāpārskata.
Ja pacients pamostas neilgi pēc pusnakts zaleplona īsā pusperioda dēļ, var būt nepieciešamas citas zāles ar ilgāku pussabrukšanas periodu.
Pacienti jābrīdina, ka vienā naktī nedrīkst lietot vairāk par vienu kapsulu.
Vairāku nedēļu laikā lietojot benzodiazepīnus un īslaicīgas darbības benzodiazepīniem līdzīgus medikamentus, var samazināties hipnotiskā iedarbība.
Benzodiazepīnu un benzodiazepīniem līdzīgu zāļu lietošana var izraisīt fiziskas un garīgas atkarības veidošanos, kuras iespējamība ir saistīta ar lielu zāļu devu lietošanu, ilgstošu ārstēšanu, atkarību no alkohola un narkotikām..
Ar izveidojušos fizisko atkarību pēkšņa zāļu atcelšana izraisa abstinences sindroma simptomu attīstību: galvassāpes, muskuļu sāpes, izteiktu trauksmes stāvokli, paaugstinātu spriedzi un aizkaitināmību, psihomotoru uzbudinājumu, apjukumu. Smagos gadījumos ir iespējama autoagresija, depersonalizācija, dzirdes zudums, parestēzija ekstremitātēs, pastiprināta reakcija uz gaismas, skaņas un fiziskiem stimuliem, halucinācijas un epilepsijas lēkmes..
Pārtraucot ārstēšanu ar benzodiazepīniem un benzodiazepīniem līdzīgiem medikamentiem, ir iespējama recidīvs vai pārejošu un izteiktāku bezmiega simptomu parādīšanās nekā ārstēšanas sākumā ("abstinences" sindroms). Šajā gadījumā ir iespējama citu saistītu parādību attīstība, piemēram, garastāvokļa izmaiņas, trauksme, miega traucējumi vai trauksme..
Benzodiazepīni un benzodiazepīniem līdzīgi medikamenti var izraisīt anterogrādu amnēziju un psihomotorās funkcijas traucējumus.
Lai izvairītos no šo simptomu rašanās, zāles jālieto tikai tad, ja pacientiem ir nepārtraukta miega iespēja, vismaz 4 stundas pēc zāļu lietošanas..
Pacientiem, kuri lieto nomierinošus līdzekļus un miegazāles, var rasties tādu darbību kombinācijas kā "braukšana miegā", "ēšana miegā" vai "sekss sapņos". Par šādām sekām ziņots pacientiem, kuri pēc nomierinošo līdzekļu vai miega zāļu lietošanas nebija nomodā, un viņi parasti neatcerējās šos notikumus. Šādos gadījumos ieteicams pārtraukt Zaleplon lietošanu..
Ārstēšana ar Zaleplon jāpārtrauc paaugstinātas uzbudināmības, aizkaitināmības, agresivitātes, ekstraversijas, uztveres un domāšanas traucējumu, "murgu", halucināciju, psihotisku traucējumu un īpaši uzvedības traucējumu gadījumā. Šie simptomi visbiežāk rodas gados vecākiem pacientiem..
Zaleplonu ordinējot pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas alerģiskas reakcijas, jāievēro piesardzība, reaģējot uz sedatīvu un miega līdzekļu lietošanu. Ļoti reti, lietojot zaleplonu, var attīstīties anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, kurām nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība. Atkārtota zaleplona lietošana šādiem pacientiem ir kontrindicēta..
Encefalopātijas riska dēļ zāļu lietošana pacientiem ar smagu aknu mazspēju ir kontrindicēta..
Zāļu lietošana pacientiem ar vidēji smagu aknu mazspēju ir kontrindicēta 10 mg devai, jo nav iespējams samazināt devu un encefalopātijas attīstības risku..
Zāļu lietošana pacientiem ar smagu nieru mazspēju ir kontrindicēta..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, strādāt ar mehānismiem:

Sedācija, amnēzija un samazināta koncentrēšanās spēja un muskuļu spēks nelabvēlīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli un veikt citas darbības. Ārstēšanas periodā ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un iesaistīšanās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums..

Izlaiduma veidlapa

Kapsulas, 10 mg.
10 kapsulas blisterī, kas izgatavots no PVC un alumīnija folijas.
1 vai 2 blisteri ar lietošanas instrukcijām kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Oriģinālā iepakojumā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Sonata ® Adamed (Sonata Adamed)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Režisors:

Devas forma

reģ. Nē: LP-004877, datēts ar 06.05.18. - Pašreizējais

Sonata ® Adamed

Zāles Sonata ® Adamed izdalīšanās forma, iepakojums un sastāvs

Cietas, želatīniskas kapsulas, Nr. 3, rozā korpuss, zils vāciņš; kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris.

1 vāciņi.
zaleplons	10 mg

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 72 mg, laktozes monohidrāts - 71,01 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 0,85 mg, nātrija laurilsulfāts - 6,8 mg, nātrija karboksimetilciete - 8,5 mg, magnija stearāts - 0,85 mg.

Palīgvielas (kapsula Nr. 3) - korpuss: dzelzs krāsa melnais oksīds - 0,03%, azorubīna krāsviela - 0,0429%, dzelzs krāsas sarkanais oksīds - 0,16%, titāna dioksīds - 2,3333%, želatīns - līdz 100%.
Palīgvielas (kapsula Nr. 3) - vāciņš: indigokarmīna krāsviela - 0,0471%, titāna dioksīds - 1%, želatīns - līdz 100%.

10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Pirazola-pirimidīna tipa hipnotisks līdzeklis, tā ķīmiskā struktūra atšķiras no benzodiazepīniem un citiem hipnotiskiem līdzekļiem. Parāda augstu selektivitāti un zemu afinitāti pret 1. tipa benzodiazepīna receptoriem.

Tam ir arī nomierinoša, anksiolītiska, muskuļus relaksējoša, pretkrampju iedarbība.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas absorbcija ir aptuveni 71%. Plazmas koncentrācija ir tieši proporcionāla devai. C max asins plazmā tiek sasniegts pēc 1 stundas.Presistēmiskās metabolisma rezultātā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 30%. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 60%. Izdalās mātes pienā.

Metabolizējas, veidojot vairākus neaktīvus metabolītus.

Lietojot dienas devu līdz 30 mg, kumulācija netiek novērota.

T 1/2 zaleplona - apmēram 1 stunda.

Metabolītu veidā tas izdalās ar urīnu -71% un ar izkārnījumiem - 17%.

Norādes par zāļu Sonata ® Adamed aktīvajām vielām

Atveriet ICD-10 kodu sarakstu

ICD-10 kods	Norāde
F51.2	Miega traucējumi un neorganiskās etioloģijas nomodā

Devas režīms

To lieto iekšķīgi tieši pirms gulētiešanas, ja pacients uzskata, ka viņš nevar gulēt. Atkārtota uzņemšana vienas nakts laikā nav ieteicama.

Viena deva - 10 mg. Maksimālā deva ir 10 mg dienā.

Sakarā ar izteiktāku jutīgumu pret hipnotiskiem līdzekļiem gados vecākiem pacientiem deva ir 5 mg / dienā.

Lietošanas ilgums - ne vairāk kā 2 nedēļas.

Blakusefekts

Kontrindikācijas lietošanai

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav veikti droši un stingri kontrolēti pētījumi par zaleplona drošību grūtniecības laikā, tāpēc lietošana nav ieteicama.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto zaleplonu, jāinformē ārsts par plānoto vai gaidāmo grūtniecību.

Ja zaleplonu nepieciešams lietot grūtniecības trešajā trimestrī vai lietot lielās devās dzemdību laikā, jāpatur prātā iespēja attīstīt hipotermiju, hipotensiju, mērenu elpošanas mazspēju jaundzimušajam.

Zaleplons izdalās mātes pienā, tāpēc lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta..

Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pieteikums nieru darbības traucējumiem

Lietošana bērniem

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Speciālas instrukcijas

Lietojiet ļoti piesardzīgi pacientiem ar hronisku elpošanas mazspēju alkohola un narkotiku atkarības klātbūtnē.

Zaleplonu nav ieteicams lietot kā galveno narkotiku psihozes ārstēšanai.

Zaleplon nav paredzēts depresijas un ar to saistītu paaugstinātas trauksmes stāvokļu ārstēšanai. spējīgs izraisīt pašnāvības mēģinājumus. Ja nepieciešams, pacientiem ar depresiju zaleplons jālieto minimālajā efektīvajā devā, lai izvairītos no apzinātas pārdozēšanas.

Ja pēc īslaicīgas zaleplona lietošanas miegs nenormalizējas vai miega traucējumi progresē, diagnoze jāpārskata.

Nepieciešamība lietot zaleplonu ilgāk par 2 nedēļām tiek noteikta individuāli pēc pacienta klīniskās izmeklēšanas..

Ja nieru mazspēja ir viegla vai vidēji smaga, devas pielāgošana nav nepieciešama. Nav datu par zaleplona lietošanas drošību smagas nieru mazspējas gadījumā..

Pēc vairāku nedēļu ārstēšanas var attīstīties atkarība, un zaleplona efektivitāte var samazināties..

Iespējama fiziskās un garīgās atkarības attīstība, kuras iespējamība ir saistīta ar zaleplona lietošanu lielās devās, ilgstošu lietošanu un alkohola un narkotiku atkarības klātbūtni..

Ar izveidojušos fizisko atkarību pēkšņa zāļu atcelšana izraisa abstinences simptomu attīstību: galvassāpes, mialģija, izteikts trauksmes stāvoklis, palielināta spriedze, trauksme, aizkaitināmība, apjukums. Smagos gadījumos ir iespējama autoagresija, depersonalizācija, dzirdes zudums, parestēzija ekstremitātēs, pastiprināta reakcija uz gaismu, skaņas un fiziskiem stimuliem, halucinācijas, epilepsijas lēkmes..

Pēc ārstēšanas pārtraukšanas ir iespējamas īslaicīgas bezmiega izpausmes, bet izteiktākā formā. Šajā gadījumā vienlaicīgu simptomu attīstība, piemēram, garastāvokļa traucējumi, paaugstinātas trauksmes sajūta, trauksme.

Dažas stundas pēc zaleplona lietošanas var attīstīties anterogrāda amnēzija un traucētas psihomotorās funkcijas. Lai izvairītos no šo simptomu rašanās, zaleplons jālieto tikai tad, ja pacientam ir nepārtraukta miega iespēja, vismaz pirmās 4 stundas pēc zaleplona lietošanas..

Ārstēšana ar Zaleplon jāpārtrauc, ja palielinās trauksme, uzbudinājums, aizkaitināmība, agresivitāte, traucēta uztvere, dusmu lēkmes, murgi, halucinācijas un īpaši uzvedības traucējumi. Šie simptomi visbiežāk rodas gados vecākiem pacientiem..

Zaleplon var lietot gados vecākiem pacientiem, t.sk. vecāki par 75 gadiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Tas negatīvi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus. Ārstēšanas laikā jāievēro īpaša piesardzība, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorās reakcijas ātrums..

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot antipsihotiskos līdzekļus, hipnotiskos līdzekļus, anksiolītiskos līdzekļus, antidepresantus, pretepilepsijas līdzekļus, anestēzijas līdzekļus, histamīna H 1 receptoru blokatorus ar sedatīvu efektu, opioīdu pretsāpju līdzekļus, etanolu, pastiprinās zaleplona nomierinošais efekts..

Vienlaicīgi lietojot zaleplonu un opioīdu pretsāpju līdzekļus, var parādīties eiforija, kas izraisa atkarības attīstību.

Cimetidīns, kas ir nespecifisks aknu enzīmu (aldehīda oksidāzes un CYP3A4) inhibitors, palielina zaleplona koncentrāciju asins plazmā par 85% (kombināciju lietojiet piesardzīgi).

Selektīvie CYP3A4 blokatori (ieskaitot ketokonazolu, eritromicīnu) palielina zaleplona koncentrāciju asins plazmā, savukārt zaleplona sedatīvais efekts var palielināties (devas pielāgošana nav nepieciešama)..

Spēcīgi CYP3A4 induktori, piemēram, rifampicīns, karbamazepīns, fenobarbitāla atvasinājumi, var samazināt zaleplona koncentrāciju asins plazmā un tā iedarbību par 25%.

SONNAT lietošanas instrukcija

Izdalīšanas forma, sastāvs un iepakojums

Apvalkotās tabletes gaiši dzeltenā krāsā ar oranžu nokrāsu, apaļas, abpusēji izliektas, ar uzrakstu "KMP" vienā pusē; uz šķērsvirziena bojājuma - balts kodols.

1 cilne.
zopiklons	7,5 mg

Palīgvielas: povidons, talks, laktozes monohidrāts (tabletoze-80), mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, pārklājuma maisījums "Opadry II Yellow" 33G22507 (triacetīns, hipromeloze, laktozes monohidrāts, titāna dioksīds (E171), polietilēnglikols, dzelzs oksīds E172)).

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Zopiclone ir jaunas psihotropo zāļu grupas - ciklopirrolonu - pārstāvis, kas strukturāli atšķiras no benzodiazepīniem un barbiturātiem. Piemīt nomierinoša un hipnotiska iedarbība, pateicoties centrālās nervu sistēmas augstās afinitātes pakāpei pret GABA saistīšanās vietām ar receptoru kompleksu..

Zopiklons pagarina miega ilgumu, uzlabo miega kvalitāti un samazina nakts pamošanās skaitu, vienlaikus saglabājot normālu miega fāzes struktūru, nesamazinot REM miega proporciju.

Farmakokinētika

Absorbcija un sadalījums

Lietojot iekšķīgi, tas ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C max asins plazmā ir 60 ng / ml, laiks līdz tā sasniegšanai ir 1,5-2 stundas pēc ievadīšanas. Tas labi iziet cauri histohematoloģiskām barjerām (ieskaitot BBB) un tiek izplatīts orgānos un audos, t.sk. smadzenes. Atkārtota lietošana nav saistīta ar zāļu un tā metabolītu uzkrāšanos.

T 1/2 zāļu ir 5,5-6 stundas.

Farmakokinētika īpašās pacientu grupās

Smagas nieru mazspējas gadījumā zāļu eliminācija var palēnināties.

Lietošanas indikācijas

• īslaicīga īslaicīga bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem (ieskaitot grūtības aizmigt, nakts un agrāku pamošanos);
• hroniskas bezmiega uzturošai terapijai (attiecas uz ierobežotu laiku).

Zopiklons ir indicēts tikai gadījumos, kad miega traucējumi ir smagi un ierobežo pacienta aktivitāti vai rada ārkārtīgas mokas.

Devas režīms

Zāles lieto iekšķīgi, tieši pirms gulētiešanas.

Ārstēšana jāsāk ar mazāko efektīvo devu. Atkarībā no zāļu efektivitātes un panesamības devu var vēl palielināt..

Ieteicamā Sonnat dienas deva pieaugušajiem līdz 65 gadu vecumam ir 7,5 mg (1 tab.). Nepārsniedziet norādīto devu.

Sonnat tableti nevar sadalīt divās pusēs, tādēļ, ja nepieciešams samazināt devu līdz 3,75 mg (pieaugušajiem, kas vecāki par 65 gadiem, un citos izņēmuma gadījumos), jālieto citu ražotāju zopiklona preparāti..

Terapijas ilgums situācijas bezmiegam ir 2-5 dienas, īslaicīgs bezmiegs ir 2-3 nedēļas. Ārstēšanas laikā ārstēšanas ilgumu var palielināt, bet tas nedrīkst pārsniegt 4 nedēļas (ieskaitot pakāpeniskas devas samazināšanas periodu).

Pirms zāļu Sonnat lietošanas uzsākšanas pacientiem jāpaskaidro, ka terapiju nevajadzētu pagarināt, un ir nepieciešams pakāpeniski pārtraukt zāļu lietošanu, lai mazinātu bezmiega risku. Lai mazinātu trauksmi, ko izraisa iespējamie zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, pacienti jābrīdina par bezmiega atkārtošanās iespējamību pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Ja pacients ir izlaidis nākamo zāļu devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu. Jums jāturpina lietot zāles, kā ieteicis ārsts..

Blakus efekti

Blakusparādības ir atkarīgas no devas un pacienta individuālās jutības.

No gremošanas sistēmas:

• rūgta vai metāla garša mutē;
• dažreiz slikta dūša, vemšana, sausa mute, caureja, aizcietējums, dispepsija, anoreksija vai palielināta ēstgriba;
• ļoti reti - transamināžu un / vai sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās, kas atsevišķos gadījumos var izraisīt aknu darbības traucējumus.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas:

• pēc pamošanās - miegainība, reibonis, koordinācijas trūkums;
• galvassāpes, uzvedības traucējumi, apziņas izmaiņas, nemierīga uzvedība, aizkaitināmība, agresivitāte, somnambulisms, anterogrāda amnēzija (attīstības risks ir proporcionāls uzņemtajai devai), apjukums, halucinācijas, uzmanības samazināšanās, bezmiegs, murgi, spriedze, izmaiņas dzimumtieksmē, nomākts garastāvoklis, dzērums, eiforija, smaga ataksija, runas traucējumi.

No redzes orgāna puses:

• diplopija.

No balsta un kustību aparāta:

• muskuļu vājums.

Alerģiskas reakcijas:

• izsitumi (ieskaitot nātreni), nieze, elpas trūkums, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas.

Citi:

• astēnija, svara zudums, fiziska un psiholoģiska atkarība, atteikšanās vai atsitiena bezmiegs.

Kontrindikācijas lietošanai

• aknu mazspēja (encefalopātijas attīstības risks);
• nieru mazspēja;
• elpošanas mazspēja;
• miega apnojas sindroms;
• iedzimta galaktozēmija, glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindroms vai laktāzes deficīts;
• grūtniecība;
• laktācijas periods;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zopiklona lietošana lielās devās II vai III grūtniecības trimestrī var izraisīt kustību aktivitātes samazināšanos un sirdsdarbības ātruma izmaiņas embrijā; zāļu lietošana mazās devās var izraisīt aksiālo muskuļu hipotensiju un atgriezeniska rakstura sūkšanas refleksa pārkāpumu. Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja zāles lielās devās, var būt atgriezeniska elpošanas nomākums vai apnoja un hipotermija, kā arī abstinences simptomi. Tādēļ grūtniecības laikā jāizvairās no zopiklona lietošanas..

Lietojot Sonnat, zīdīšana jāpārtrauc.

Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pieteikums nieru darbības traucējumiem

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Lietošana bērniem

Speciālas instrukcijas

Pēc vairāku nedēļu ilgas benzodiazepīnu vai to atvasinājumu lietošanas vienas un tās pašas devas nomierinošais vai hipnotiskais efekts var pakāpeniski samazināties. Pacientiem, kuriem ārstēšanas ar zopiklonu periods nepārsniedza 4 nedēļas, trūka izteiktas atkarības no zālēm.

Ārstēšana ar benzodiazepīniem un to atvasinājumiem, īpaši ilgstoša, var izraisīt fizisku un psiholoģisku farmakoloģisku atkarību. Atkarības attīstību veicina vairāki faktori:

• ārstēšanas ilgums, deva, norāde uz atkarību no zālēm vai citām vielām (ieskaitot etanolu) anamnēzē, trauksme. Lietojot zāles terapeitiskās devās, ļoti retos gadījumos ir novērota atkarība no zopiklona..

Pēc ārstēšanas beigām atkarība var izraisīt abstinences simptomus. Daži abstinences simptomi ir bieži, bet viegli: bezmiegs, galvassāpes, trauksme, mialģija, muskuļu sasprindzinājums un aizkaitināmība. Citi simptomi ir ļoti reti:

• satraukts stāvoklis vai pat apjukums, ekstremitāšu parestēzija, paaugstināta jutība pret gaismu, troksni un fizisku kontaktu, depersonalizācija, derealizācija, halucinācijas un krampji. Atcelšanas sindroms var attīstīties vairākas dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Lietojot īslaicīgas darbības benzodiazepīnus, īpaši lielās devās, starp abām devām var rasties abstinences simptomi. Atkarības risks var palielināties, vienlaikus lietojot vairākus benzodiazepīnus (anksiolītiskus vai hipnotiskus līdzekļus). Ir zināmi arī atsevišķi narkotiku lietošanas gadījumi.

Kā bezmiega saasināšanās, kuru mēģināts ārstēt ar benzodiazepīniem vai to atvasinājumiem, var attīstīties īslaicīgs atsitiena bezmiegs.

Amnēzija un izmaiņas psihomotorajās funkcijās

Vairākas stundas pēc zāļu lietošanas var rasties anterogrāda amnēzija un izmaiņas psihomotorās funkcijās. Lai samazinātu to attīstības risku, zāles jālieto tieši pirms gulētiešanas, pārliecinoties, ka apstākļi ir pēc iespējas labvēlīgāki vairākas stundas nepārtraukta miega..

Dažiem pacientiem benzodiazepīni un to atvasinājumi var izraisīt dažādas pakāpes apziņas izmaiņas un atmiņas un uzvedības traucējumus: bezmiega saasināšanās, murgi, uzbudinājums, nervozitāte, maldinošas idejas, halucinācijas, oneiroidālais stāvoklis, apjukums, psihozei līdzīgi simptomi, eiforija, aizkaitināmība, anterogrāda amnēzija, ierosināmība (iesakāmība). Šos simptomus var pavadīt traucējumi, kas potenciāli var kaitēt pacientam vai citiem:

• nenormāla uzvedība, autoagresija vai agresija pret citiem (īpaši, ja ģimenes locekļi vai draugi mēģina novērst pacienta darbību, ko viņš vēlas), automātiska uzvedība ar sekojošu amnēziju. Šo simptomu parādīšanās dēļ ārstēšana jāpārtrauc..

Staigāšana miegā un ar to saistītā uzvedība

Pacienti, kuri lietoja zopiklonu un pilnībā nepamodās, ziņoja par somnambulismu un citu līdzīgu uzvedību, kad pacients miega laikā brauc ar automašīnu, gatavo ēdienu un ēd, veic tālruņa zvanus, uztur seksuālus kontaktus, pēc tam viņš neko neatceras. Alkohola un citu centrālo nervu sistēmu nomācošo zāļu lietošana kopā ar zopiklonu palielina tādu uzvedības traucējumu risku, kas rodas, lietojot zopiklonu devās, kas pārsniedz maksimālo ieteicamo devu. Ja attīstās šādi uzvedības traucējumi, ļoti ieteicams pārtraukt zopiklona lietošanu..

Zāļu uzkrāšanās risks

Benzodiazepīni un to atvasinājumi, kā arī citas zāles organismā paliek noteiktu laiku, kas ir aptuveni pieci T 1/2. Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem T 1/2 var ievērojami palielināt. Pēc atkārtotas lietošanas zopiklons vai tā metabolīti līdzsvaru sasniedz daudz vēlāk un augstākā koncentrācijā. Zāļu efektivitāti un drošību var novērtēt tikai tad, kad ir sasniegts līdzsvara stāvoklis.

Klīnisko pētījumu laikā ar pacientiem ar nieru mazspēju zopiklona uzkrāšanās nenotika..

Gados vecāki pacienti

Izrakstot benzodiazepīnus vai to atvasinājumus gados vecākiem pacientiem, jāatceras par to nomierinošo un / vai muskuļu relaksējošo iedarbību, kas var izraisīt kritienus, bieži vien nopietni ietekmējot šo pacientu grupu..

Lietošanas piesardzība

Īpaši uzmanīgi ieteicams izrakstīt zāles pacientiem, kuriem anamnēzē ir alkoholisms vai cita veida atkarība no narkotikām vai citām vielām..

Bezmiegs var liecināt par fiziskiem vai garīgiem traucējumiem. Ja pēc neilga ārstēšanas perioda bezmiegs turpinās vai pasliktinās, klīniskā diagnoze ir jāpārvērtē.

Ārstēšanas ilgums jānosaka skaidri un atbilstoši indikācijām, atkarībā no pacienta bezmiega veida..

Pacienti ar smagu depresijas epizodi

Benzodiazepīnus vai benzodiazepīnus nedrīkst lietot kā monoterapiju, jo depresija turpina attīstīties un ir saistīta ar nemainīgu vai paaugstinātu pašnāvības risku..

Pakāpeniska ārstēšanas pārtraukšana

Pacientiem ir skaidri jāpaskaidro, kā pārtraukt ārstēšanas procesu, kā arī jābrīdina par nepieciešamību pakāpeniski samazināt devu un atsitiena bezmiega risku. Tas pat pakāpeniski samazinās bezmiegu, kas var rasties abstinences simptomu dēļ, ko izraisa ārstēšanas pārtraukšana. Pacienti jābrīdina par iespējamu diskomfortu gradācijas periodā.

Pacienti ar elpošanas mazspēju

Izrakstot benzodiazepīnu un tā atvasinājumus pacientiem ar elpošanas mazspēju, jāatceras par šo zāļu nomācošo iedarbību uz elpošanas centru (jo trauksme un trauksme var būt brīdinošas pazīmes par elpošanas ceļu dekompensāciju, kas prasa pacienta pārvietošanu uz intensīvās terapijas nodaļu)..

Nieru mazspējas pacienti un gados vecāki pacienti

Neskatoties uz to, ka pēc ilgstošas ​​lietošanas zopiklona uzkrāšanās nav konstatēta, ieteicams šai pacientu grupai piesardzības nolūkā izrakstīt pusi parastās ieteicamās devas. Pacienti jābrīdina nelietot zāles vienlaikus ar citiem sedatīviem līdzekļiem..

Lietošana pediatrijā

Zopiklons bērniem nav parakstīts.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Zopiklona lietošanas laikā jums vajadzētu atturēties no braukšanas vai darba ar citiem mehānismiem..

Pārdozēšana

Simptomi:

• apjukums, letarģija, miegainība, ataksija, muskuļu vājums, arteriāla hipotensija, elpošanas nomākums, koma. Pārdozēšana var būt letāla, īpaši vienlaicīgas vairāku centrālo nervu sistēmu nomācošo zāļu (ieskaitot etanolu) pārdozēšanas gadījumā.

Ārstēšana:

• vemšanas izraisīšana (ne vēlāk kā 1 stundu pēc zāļu lietošanas), kuņģa skalošana ar elpošanas ceļu aizsardzību, pēc tam - aktivētās ogles uzņemšana. Hemodialīze ir neefektīva. Nepieciešama rūpīga sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu darbības uzraudzība. Flumazenila lietošana, kurai ir pretējs zopiklona efekts, var būt izdevīga, bet var izraisīt neiroloģiskus traucējumus (krampjus)..

Zāļu mijiedarbība

Etanols pastiprina zopiklona nomierinošo iedarbību.

Sonnat pastiprina to zāļu iedarbību, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu (morfīna atvasinājumi, nomierinoši līdzekļi, antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, barbiturāti, anksiolītiskie līdzekļi, citi miega līdzekļi, antihistamīni ar nomierinošu iedarbību, centrālas darbības antihipertensīvie līdzekļi, baklofēns, talidomīds, pizotifēns utt.) var izraisīt vēl lielāku centrālās nervu sistēmas nomākumu. Vienlaicīga lietošana ar morfīna atvasinājumiem palielina elpošanas apstāšanās risku. Lietojot zopiklonu kopā ar buprenorfīnu, palielinās elpošanas apstāšanās risks ar iespējamu letālu iznākumu.

Ņemot vērā, ka zopiklona metabolismu veic izoenzīma CYP3A4 ietekmē, jāsamazina Sonnat deva, ja to lieto vienlaikus ar zālēm, kas ir CYP3A4 inhibitori (eritromicīns, klaritromicīns, ketokonazols, intrakonazols, ritonavīrs)..

Lietojot vienlaikus ar CYP3A4 induktoriem (rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu un asinszāles preparātiem), var būt nepieciešama zopiklona devas palielināšana..

Sonnat: instrukcijas tablešu lietošanai

Sonnat ir zāles, ko lieto dažādu etioloģiju miega traucējumu ārstēšanai. Iedarbības pamatā ir saistīšanās ar GABA-A receptoru. Tabletes lieto tieši pirms gulētiešanas. Iespējamo blakusparādību un atkarības potenciāla dēļ zāles drīkst ievadīt tikai īstermiņā. Sonnat tiek metabolizēts caur CYP3A4. Iespējamās blakusparādības ir kuņģa darbības traucējumi, garīgās veselības problēmas, fiziskā atkarība un abstinences simptomi.

Sastāvs un izdalīšanās forma

"Sonnat" ir pieejams apvalkotu tablešu formā, kas satur 7,5 mg aktīvās vielas.

Farmakoloģiskās īpašības

Zopiklons pieder jaunai savienojumu klasei - ciklopirroloniem, kas pēc savas struktūras atšķiras no benzodiazepīniem un imidazopiridīniem. Tāpat kā benzodiazepīni, arī pētījumos ar dzīvniekiem jaunajām zālēm ir anksiolītisks, pretkrampju un muskuļus relaksējošs efekts. Zopiklons saistās ar centrālās nervu sistēmas benzodiazepīna receptoru un uzlabo gamma-aminosviestskābes (GABA) pārnešanu. In vitro pētījumos diazepāms to var izspiest no saistīšanās vietām.

Sonnat saīsina aizmigšanas laiku un palielina miega ilgumu. Tās ietekme uz miega modeļiem ir arī pētīta vairākas reizes: zāles pagarina laiku līdz pirmās ātrās acu kustības (REM) fāzes sākumam, bet citādi maz ietekmē REM fāzes kopējo ilgumu. I miega fāzes sākums un ilgums ir samazināts; ietekme uz miega II-IV fāzēm visos pētījumos ir bijusi pretrunīga. Jebkurā gadījumā nav skaidrs, vai šīm atšķirībām ir klīniska nozīme. Tās atkarības potenciāls ir aptuveni tāds pats kā diazepāmam vai nitrazepāmam.

Pēc iekšķīgas lietošanas zopiklons ātri uzsūcas un izplatās; tā maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedz aptuveni pēc stundas. Biopieejamība ir aptuveni 80%. Zopiklons gandrīz tikai metabolizējas aknās. Viens no diviem galvenajiem metabolītiem ir farmakoloģiski aktīvs. Urīnā ir mazāk nekā 10% nemainītas zopiklona devas. Pusperiods ir apmēram 5 stundas; aktīvajam metabolītam ir līdzīgs pusperiods. Gados vecākiem cilvēkiem pusperiods palielinās līdz aptuveni 7 stundām; pat cilvēkiem ar traucētu aknu darbību vai ar paaugstinātu nieru mazspēju zāles izdalās ar kavēšanos.

Zopiklons nelielā daudzumā no organisma izdalās mātes pienā. Ilgstoša zāļu terapeitiska lietošana, šķiet, neizraisa audu uzkrāšanos.

Lietošanas indikācijas

Vidējā zāļu cena tirgū: 1500 Krievijas rubļi.

Kaut arī zopiklons pirmo reizi tika pārbaudīts 80. gadu sākumā, pat šodien nav skaidrs, vai tas palīdz bezmiega gadījumā. Konkrēti, var atrast tikai nelielas atšķirības, salīdzinot ar īslaicīgas darbības benzodiazepīniem..

Svarīgs jautājums par atkarības risku nav skaidrs. Ražotājs savās reklāmās norāda, ka zopiklonu galvenokārt var lietot benzodiazepīnu vietā, un to ilustrē ar grafiku, kas liek domāt par neierobežotu zāļu lietošanu. Tas ir krasā pretstatā ierobežotajam iknedēļas pētījumu skaitam un atkārtotām garantijām, ka miega zāles jālieto tikai īstermiņā. Realitāte ir atšķirīga: daudzi - īpaši vecāka gadagājuma cilvēki - ilgstoši lieto miega zāles. Tādēļ rūpīgi jāizpēta hroniska šo zāļu lietošana..

2012. gada 13 pētījumu meta-analīzē, kurā piedalījās vairāk nekā 4300 dalībnieku un kas publicēti atzītajā British Medical Journal, Hārvardas Medicīnas skolas pētnieki secināja, ka Z hipnotiskie līdzekļi, visticamāk, nedarbosies labāk nekā placebi. Iepriekšējās narkotiku klīnisko pētījumu metaanalīzēs hipnotisko līdzekļu ietekme tika pārvērtēta ar publikāciju neobjektivitāti: dažādus saskaņotus pētījumus nevarēja iekļaut salīdzinājumā, un labvēlīgi rezultāti tika arī selektīvi un divreiz publicēti par zālēm. Rezultātā tika lēsts, ka šo vielu efektivitāte ir par 60% augstāka nekā tad, ja salīdzinājumā tiktu iekļauti nepublicēti pētījumi. Arī drošība ir novērtēta atšķirīgi.

Lietošanas instrukcija

Saskaņā ar lietošanas instrukcijām "Sonnat" lietošana ir atļauta tikai pēc receptes. Pirms gulētiešanas ieteicams lietot vienu tableti; gados vecāki cilvēki bieži lieto pusi no devas.

Kontrindikācijas, blakusparādības, pārdozēšana

Kontrindikācijas ir smagas aknu slimības, smagas elpceļu slimības un myasthenia gravis. Tā kā nav attiecīgas pieredzes, zopiklonu nevajadzētu lietot ne grūtniecēm, ne zīdītājām, ne pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Tāpat kā citas miega zāles, ilgstoša lietošana nav ieteicama. Tipiska dienas deva maksā apmēram 50 centus, kas ir aptuveni tāda pati kā vienam no jaunākajiem benzodiazepīniem.

Sonnat samērā bieži izraisa blakusparādības rūgtas garšas veidā mutē, taču tā nav kontrindikācija vai iemesls terapijas pārtraukšanai. Rūgta garša, šķiet, ir atkarīga no zopiklona siekalu līmeņa un biežāk sastopama, ja dienas deva pārsniedz 7,5 mg (dažos pētījumos piedalījās 15-30% pacientu). Lielā atklātā pētījumā, kurā trīs nedēļas zāles saņēma vairāk nekā 20 000 cilvēku, aptuveni 9% no viņiem sūdzējās par blakusparādībām. Papildus rūgtajai garšai un sausai mutei samērā bieži sastopams nogurums (īpaši no rīta), slikta dūša un murgi.

Citi simptomi (galvassāpes, reibonis, sirdsklauves, trīce) bija retāk sastopami. Jāatzīmē daži halucināciju un kritienu gadījumi. Pirmajos gados pēc zāļu izlaišanas Lielbritānijā ziņots arī par vairākiem neiropsihiatrisko problēmu gadījumiem (halucinācijas, amnēzija, uzvedības traucējumi)..

Vienā pētījumā narkotiku lietošanas laikā tika pārbaudīti 10 subjekti par psihiskiem traucējumiem. Salīdzinot ar placebo, parastās zopiklona, ​​flurazepāma, lormetazepāma un triazolāma devas ievērojami traucēja miega paradumus; no otras puses, starp atsevišķiem hipnotiskiem līdzekļiem nebija atšķirību. Tomēr pēc vairākiem klīniskiem pētījumiem zolpidēma izraisa mazāk paģiru efektu nekā ilgstošas ​​darbības benzodiazepīni, flurazepāms un nitrazepāms..

Jautājums par atkarības potenciālu nav skaidrs: 48 cilvēki ar bezmiegu, kuri 21 nakti saņēma vai nu 7,5 mg zopiklona, ​​vai 0,25 mg triazolāma, pēc hipnotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšanas piedzīvoja ievērojamu bezmiegu. Vairāki citi pētījumi arī norāda, ka zopiklonam, iespējams, ir tāda pati atkarības iespēja kā benzodiazepīniem. Tomēr, ja nav ilgtermiņa pētījumu, ticami secinājumi par šo jautājumu nav iespējami..

Zopiklons tiek metabolizēts, izmantojot CYP3A4. CYP2C8, šķiet, ir iesaistīts arī zāļu metabolismā. CYP3A4 inhibitori var ievērojami palielināt plazmas koncentrāciju. Induktori samazina zāļu efektivitāti. Depresanti, opioīdi, antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, miega zāles, trankvilizatori, sedatīvi līdzekļi, pretepilepsijas līdzekļi, vecie antihistamīna līdzekļi un alkohols var pastiprināt blakusparādības. Pārdozēšana palielina mijiedarbības iespējas.

Analogi

Galvenie "Sonnat" analogi: "Zopiclon" un "Sonovan".

Sonovans

Ražotājs - Pharmaceuticals Inc., Kanāda

Cena - no 500 rubļiem

Apraksts - apvalkotās tabletes, ko lieto dažādu formu un etioloģijas bezmiega simptomātiskai ārstēšanai

Plusi - efektīvi mazina trauksmi, palielina aizmigšanas ātrumu, kā arī pagarina miegu

Mīnusi - izraisa metālisku garšu mutē, samaņas traucējumus, trauksmi, agresivitāti, alerģiskas reakcijas, rikošeta sindromu, halucinācijas un oneurode stāvokļus (īpaši lielās devās)

Zopiklons

Ražotājs - Kalix Chemicals & Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Indija)

Cena - no 400 rubļiem

Apraksts - apaļas tabletes, ko lieto īslaicīgai un ilgstošai dažādu etioloģiju miega traucējumu terapijai

Plusi - palielina miega ilgumu un samazina arī aizmigšanas periodu

Mīnusi - izraisa smagu miegainību, nogurumu, cefalalgiju, murgus, smagu agresiju, delīriju, sliktu dūšu, atsitiena bezmiegu un erektilās disfunkcijas