Fluoksetīns (fluoksetīns)

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Izlaiduma forma un sastāvs

Fluoksetīns ir pieejams 10 vai 20 mg cietās želatīna kapsulās. Kapsulām ir balts korpuss un balts (10 mg) vai zaļš (20 mg) vāciņš. Iekšpusē ir baltas vai baltas krāsas ar dzeltenīgi spīdīgām granulām un pulveri.

Zāles ir iepakotas blisteros (5 vai 10 kapsulas) vai polimēru kannās (20, 30, 50 vai 100 kapsulas) un iepakotas kartona kastēs (2 vai 4 blisteri pa 7 kapsulām, 2, 3, 5 vai 10 blisteri pa 10 kapsulām). vai 1 kārba iepakojumā).

1 kapsula satur:

  • aktīvā viela: fluoksetīns - 10 vai 20 mg;
  • palīgvielas: povidons, laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, kalcija stearāts;
  • apvalka sastāvs: ūdens, titāna dioksīds, želatīns; papildus 20 mg kapsulām - indigokarmīns, dzeltenais dzelzs oksīds.

Lietošanas indikācijas

  • dažādas izcelsmes depresija;
  • bulimia nervosa (kā papildinājums psihoterapijai, kuras mērķis ir samazināt nekontrolētu pārtikas uzņemšanu);
  • obsesīvi kompulsīvi traucējumi.

Kontrindikācijas

  • vecums līdz 18 gadiem;
  • vienlaikus lietojot MAO inhibitorus un vismaz 2 nedēļas pēc to atcelšanas;
  • paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu;
  • vienlaicīga tioridazīna lietošana un vismaz 5 nedēļas pēc tā atcelšanas;
  • laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktozes nepanesība;
  • vienlaicīga pimozīda lietošana.

Zāles lieto piesardzīgi šādos gadījumos:

  • diabēts;
  • domas par pašnāvību;
  • epilepsija (ieskaitot anamnēzi).

Lietošanas metode un devas

Fluoksetīna kapsulas jālieto iekšķīgi kopā ar ēdienu vai bez tā.

Sākotnējā depresijas ārstēšanas posmā tiek nozīmēta 20 mg zāļu deva vienu reizi dienā (no rīta). Ja nepieciešams, dienas devu var palielināt par 20 mg dienā līdz 40-60 mg (sadalot 2-3 devās). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 80 mg.

Klīniskais efekts parasti tiek novērots 1-4 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas (dažos gadījumos nepieciešams vairāk laika).

Obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanā ieteicamā dienas deva ir no 20 līdz 60 mg (sadalīta 2-3 devās)..

Pacientiem ar nervozu bulīmiju ieteicams lietot 60 mg fluoksetīna dienā (sadalot 2-3 devās)..

Terapijas kursa ilgumu nosaka ārsts, un tas var būt vairāki gadi. Zāļu atcelšana jāveic pakāpeniski 1-2 nedēļu laikā..

Sākotnējā deva gados vecākiem pacientiem nedrīkst pārsniegt 20 mg. Ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 40-60 mg (sadalot 2-3 devās). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 80 mg.

Terapijas kursa ilgumu nosaka ārsts, kurš arī var pielāgot devu atkarībā no pacienta stāvokļa..

Ārstējot pacientus ar zemu ķermeņa svaru, nieru un aknu darbības traucējumiem, vienlaikus slimībām vai lietojot citas zāles, ieteicams samazināt devu un samazināt fluoksetīna lietošanas biežumu..

Blakus efekti

  • nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - reibonis, disgeizija, uzmanības traucējumi, trīce, miegainība (ieskaitot pārmērīgu miegainību dienā un sedāciju), letarģija: reti - mioklonuss, disbalanss, ataksija, psihomotorā hiperaktivitāte, atmiņas traucējumi, diskinēzija: reti - bukolosāla sindroms, akatīzija, krampji ; nezināms biežums - disfēmija, serotonīna sindroms;
  • psihiski traucējumi: ļoti bieži - bezmiegs (tostarp miega un nakts miega traucējumi, agri rīta pamodinājumi, murgi un citi neparasti sapņi); bieži - spriedze, nervozitāte, trauksme, trauksme, samazināts (līdz zaudējumam) libido; reti - eiforija, paaugstināts garastāvoklis, bruksisms, traucēta domāšana, depersonalizācija, orgasma traucējumi; reti - panikas lēkmes, uzbudinājums, hipomanija, halucinācijas; nezināms biežums - pašnāvnieciska uzvedība vai domas;
  • elpošanas sistēma: bieži - žāvāšanās; reti - elpas trūkums; reti - faringīts; nezināma biežums - deguna asiņošana, iekaisuma procesi plaušās;
  • sirds un asinsvadu sistēma: bieži - karstuma viļņi (ieskaitot karstuma viļņus, sirdsklauves); reti - asinsspiediena pazemināšanās; reti - vazodilatācija, vaskulīts;
  • asinsrites un limfātiskās sistēmas: ļoti reti - trombocitopēnija; nezināms biežums - pancitopēnija;
  • imūnsistēma: reti - nātrene, anafilaktiskas reakcijas, seruma slimība, angioneirotiskā tūska;
  • endokrīnā sistēma: nezināms biežums - traucēta antidiurētiskā hormona sekrēcija;
  • reproduktīvā sistēma: bieži - ginekoloģiska asiņošana (ieskaitot dzemdes disfunkciju, dzemdes kakla asiņošanu, menometrorāģiju, dzemdes, maksts, dzimumorgānu un postmenopauzes asiņošanu), erektilās disfunkcijas, ejakulācijas traucējumus (ieskaitot ejakulācijas disfunkciju, ejakulācijas kavēšanos vai neesamību, priekšlaicīgu vai retrogrādu ejakulācija); reti - galaktoreja; nezināms biežums - hiperprolaktinēmija, priapisms;
  • vielmaiņa un uzturs: bieži - samazināta ēstgriba (ieskaitot anoreksiju); reti, hiponatriēmija;
  • āda: bieži - hiperhidroze, nieze, izsitumi (ieskaitot pīlingu, eritēmu, dzeloņainu karstumu, eritematozi folikulārus, difūzus, makulas, papulas, makulopapulārus, masalām līdzīgus, niezošus, nabas, vezikulārus izsitumus); reti - alopēcija; reti - purpura, ekhimoze, fotosensitivitāte; nezināms biežums - multiformā eritēma ar iespējamu pāreju uz Stīvensa-Džonsona sindromu vai Lila sindromu;
  • redzes orgāni: bieži - neskaidra redze; reti - midriāze;
  • nieres un urīnceļi: bieži - pastiprināta vēlme urinēt (ieskaitot pollakiūriju); reti - dizūrija; reti - urīna aizture; nezināms biežums - urinēšanas traucējumi;
  • dzirdes orgāni: nezināms biežums - troksnis ausīs;
  • balsta un kustību aparāta un saistaudi: bieži - artralģija; reti - muskuļu raustīšanās; nezināma biežums - mialģija;
  • aknas un žults ceļi: nezināma biežums - idiosinkrātiska hepatīta attīstība;
  • vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: ļoti bieži - letarģija (ieskaitot astēniju); bieži - drebuļi, trauksmes sajūta; reti - auksti sviedri, karstuma vai aukstuma sajūta, savārgums, pasliktināta pašsajūta, tieksme uz zilumiem; nezināms biežums - asiņošana no gļotādām;
  • instrumentālie un laboratorijas dati: bieži - svara zudums; nezināma biežums - aknu darbības traucējumi.

Vairumā gadījumu aprakstītās blakusparādības ir vieglas vai mērenas un izzūd pašas no sevis, tomēr dažos gadījumos blakusparādības var būt garākas un izteiktākas. Tāpēc fluoksetīna atcelšana jāveic pakāpeniski..

Speciālas instrukcijas

Visiem pacientiem, kuri lieto antidepresantus, jābūt medicīniskā uzraudzībā, kas nekavējoties atklās klīniskās pasliktināšanās pazīmes, pašnāvības nodomus un neparastas uzvedības izmaiņas. Šī kontrole ir īpaši svarīga pirmajos ārstēšanas mēnešos vai kad tiek samazināta / palielināta deva..

Ārstējot antidepresantus pret smagiem depresijas traucējumiem un citiem traucējumiem (garīgiem un nementāliem) bērniem un pieaugušajiem, tika novērotas šādas blakusparādības: bezmiegs, panikas lēkmes, trauksme, agresivitāte, uzbudinājums, aizkaitināmība, naidīgums, impulsivitāte, akatīzija, mānija / hipomānija. Cēloņsakarība starp šiem simptomiem un pašnāvības nodomu parādīšanos un / vai depresijas pasliktināšanos nav pierādīta, tomēr tiek uzskatīts, ka šādas parādības var būt pirms pašnāvības nodomu parādīšanās..

Fluoksetīnam ir ilgs pusperiods, kas jāņem vērā, ja to lieto vienlaikus ar citām zālēm, kā arī tad, kad to aizstāj ar citu antidepresantu..

Fluoksetīns labi saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, tāpēc šīs vielas kombinācija ar citām zālēm, kas arī lielā mērā saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, var ietekmēt to koncentrāciju.

Ir ziņojumi par retiem serotonīna vai ļaundabīga neiroleptiskā sindroma attīstības gadījumiem, kas saistīti ar fluoksetīna lietošanu (hipertermija, muskuļu stīvums, katatoniskas izpausmes, ekstrapiramidāli neiroloģiski traucējumi). Visbiežāk līdzīga iedarbība tika novērota, vienlaikus lietojot citas serotonīnerģiskas zāles (ieskaitot tās, kas satur L-triptofānu) un / vai antipsihotiskos līdzekļus. Aprakstītie simptomi var izraisīt dzīvībai bīstama stāvokļa attīstību, tāpēc fluoksetīna terapija jāpārtrauc, kombinējot šādas parādības: mioklonuss, stingrība, izmaiņas garīgajā stāvoklī (ieskaitot aizkaitināmību, apjukumu, galēju uzbudinājumu ar iespējamu komas un delīrija attīstību, veģetatīvās nervu sistēmas traucējumus). ar vitālo pazīmju svārstībām). Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tiek noteikta atbilstoša terapija..

Fluoksetīna lietošana palielina QT intervāla pagarināšanās risku, tāpēc zāles šādos gadījumos lieto piesardzīgi:

  • iedzimts vai iegūts QT intervāla pagarināšanās sindroms (piemēram, uz mainīgu fluoksetīna devu ar zālēm, kas pagarina QT intervālu) fona;
  • QT intervāla ilguma palielināšanās pacienta radiniekos;
  • citi klīniskie apstākļi, kas izraisa aritmijas attīstību (īpaši hipomagnēzija vai hipokaliēmija);
  • paaugstināta fluoksetīna iedarbība (piemēram, ar pavājinātu aknu darbību).

Ārstējot ar zālēm, var parādīties izsitumi uz ādas, kā arī attīstīties anafilaktiskas reakcijas un progresējoši sistēmiski traucējumi (dažreiz var rasties nopietni gadījumi ar ādas, plaušu, nieru, aknu iesaistīšanos patoloģiskajā procesā). Ja attīstās izsitumi uz ādas vai cita alerģiska reakcija, kuras etioloģija nav zināma, fluoksetīna lietošana jāpārtrauc.

Retos gadījumos pacienti, kuri saņem elektrokonvulsīvu terapiju, var palielināt krampju ilgumu.

Ārstējot pacientus, kuriem anamnēzē ir mānija vai hipomanija, visus antidepresantus izraksta piesardzīgi. Ja pacients ir maniakāls, fluoksetīna lietošana jāpārtrauc.

Zāles ir spēcīgs izoenzīma CYP2D6 inhibitors, tādēļ, to lietojot, ir iespējams samazināt viena no svarīgākajiem tamoksifēna aktīvajiem metabolītiem - endoksifēna koncentrāciju. Ārstēšanu ar tamoksifēnu nedrīkst kombinēt ar fluoksetīnu.

Ārstēšanas laikā ar fluoksetīnu ir iespējama akatīzijas attīstība, kuras galvenās izpausmes ir subjektīvi nepatīkamas sajūtas vai nemiers, pastāvīgas kustības nepieciešamība, nespēja nekustīgi stāvēt vai sēdēt. Visbiežāk šie simptomi tiek novēroti pirmajās ārstēšanas nedēļās. Ārstējot pacientus ar akatīziju, zāļu devas palielināšana nav vēlama.

Fluoksetīna lietošanas laikā pacientiem var būt svara zudums, taču tas bieži ir proporcionāls viņu sākotnējam vidējam ķermeņa svaram..

Dažos gadījumos fluoksetīna terapija ir izraisījusi hiponatriēmiju. Būtībā līdzīgs efekts tika novērots gados vecākiem pacientiem un tiem, kuri lietoja diurētiskos līdzekļus, cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanās fona apstākļos..

Izrakstot zāles pacientiem ar paaugstinātu akūtas slēgta leņķa glaukomas vai paaugstināta acs iekšējā spiediena attīstības risku, jāņem vērā iespēja attīstīt midriāzi.

Ar cukura diabētu cilvēkiem, kuri saņēma fluoksetīnu, attīstījās hipoglikēmija, un hipoglikēmija attīstījās uz zāļu izņemšanas fona. Ārstējot šīs kategorijas pacientus, pēc fluoksetīna lietošanas beigām var būt nepieciešams pielāgot insulīna un / vai hipoglikēmisko zāļu devas iekšķīgai lietošanai..

Zāles var palielināt tendenci uz asiņošanu (arī kuņģa-zarnu traktā), tādēļ tās jānosaka piesardzīgi pacientiem, kuri vienlaikus saņem antikoagulantus un / vai citas zāles, kas maina trombocītu īpašības, kā arī personām ar iepriekšēju asiņošanu..

Intensīva fluoksetīna vielmaiņa notiek aknās, pēc tam to izdalās caur nierēm. Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto mazākas devas vai jāpāriet uz zāļu lietošanu katru otro dienu.

Preklīniskie un klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka fluoksetīnam ir kaitīga ietekme uz spermas ģenētisko sastāvu un pasliktinās spermas kvalitāte. Šis efekts ir atgriezenisks - pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas spermas kvalitāte tiek atjaunota.

Pašnāvības risks, lietojot Fluoksetīnu

Pacientiem ar depresiju palielinās pašnāvības mēģinājumu iespējamība (tā var būt aktuāla līdz pat ilgstošas ​​remisijas sākumam). Tāpat kā lietojot citus antidepresantus, arī Fluoksetīna terapijas laikā vai neilgi pēc tās ir bijuši atsevišķi pašnāvības domu un uzvedības gadījumi. Tāpēc ir jānodrošina, lai riska grupas pacienti tiktu rūpīgi uzraudzīti, un jāpārliecina par nepieciešamību nekavējoties informēt ārstu par visām nepatīkamām sajūtām vai domām, kas rada bažas..

Pētījumos ar pieaugušiem pacientiem ar smagu depresiju ir identificēti šādi pašnāvības riska faktori abās grupās (lietojot fluoksetīnu un placebo):

  • pirms terapijas sākuma - smagāka depresijas gaita, nāves domu klātbūtne;
  • terapijas laikā - bezmiega attīstība, depresijas pasliktināšanās.

Viens no riska faktoriem ārstēšanā ar fluoksetīnu bija smagas psihomotoriskas uzbudinājuma attīstība (piemēram, panika, akatīzija, uzbudinājums)..

Šo apstākļu rašanās vai klātbūtne pirms ārstēšanas vai tās laikā ir iemesls, lai stiprinātu klīnisko kontroli vai ārstēšanas korekciju..

Atcelšanas sindroms

Daudzos gadījumos, kad ārstēšana ar fluoksetīnu tiek pārtraukta (īpaši, ja zāles tiek pēkšņi pārtrauktas), tiek atzīmēti abstinences simptomi. Klīnisko pētījumu rezultāti norāda, ka aptuveni 60% pacientu, pārtraucot terapiju, attīstījās dažādas blakusparādības. Šie dati ir pareizi gan fluoksetīna, gan placebo grupā: pirmajā gadījumā 17% gadījumu bija smagi, otrajā gadījumā - 12%.

Vairāki faktori (tostarp terapijas ilgums un devas samazināšanas ātrums) ietekmē atteikšanās risku. Visbiežāk pacienti sūdzas par reiboni, maņu traucējumiem (ieskaitot parestēziju), astēniju, uzbudinājumu, trauksmi, miega traucējumiem (ieskaitot dziļu miegu un bezmiegu), sliktu dūšu, vemšanu, galvassāpēm, trīcēm. Šīs epizodes parasti ir vieglas vai vidēji smagas, bet dažiem pacientiem tās ir smagākas.

Vairumā gadījumu abstinences sindroms izzūd pats divu nedēļu laikā, bet dažos gadījumos tā izpausmes var būt garākas (no 2 līdz 3 mēnešiem vai ilgāk). Fluoksetīna atcelšanai jābūt pakāpeniskai, ņemot vērā pacienta stāvokli (parasti šis process ilgst 1–2 nedēļas).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Epidemioloģiskie pētījumi, kuru mērķis ir novērtēt risku, kas saistīts ar fluoksetīna lietošanu grūtniecības sākumā, ir devuši neviennozīmīgus rezultātus, kas nesniedz pārliecinošus pierādījumus par paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku auglim. Tajā pašā laikā viena no meta-analīzēm norāda uz iespējamu kardiovaskulāru anomāliju risku bērnam, kura māte grūtniecības pirmajā trimestrī lietoja fluoksetīnu..

Arī grūtniecības beigās zāles ieteicams lietot piesardzīgi, jo fluoksetīna lietošana īsi pirms dzemdībām retos gadījumos jaundzimušajam izraisīja abstinences sindroma attīstību (nestabila temperatūra, apnoja, elpošanas distresa sindroms, ātra elpošana, krampji, cianoze, vemšana, trīce, hipoglikēmija, muskuļu hipertensija vai hipotensija, nepārtraukta raudāšana, īslaicīga neirorefleksas uzbudināmības palielināšanās, aizkaitināmība, grūtības barot).

Zāles ietekme uz dzemdību procesu cilvēkiem nav pētīta..

Fluoksetīns spēj iekļūt mātes pienā, tādēļ, ja tas tiek noteikts laktācijas laikā, zīdīšana jāpārtrauc. Turpinot zīdīšanu, zāļu deva jāsamazina.

Ietekme uz spēju vadīt kustīgas mašīnas un transportlīdzekļus

Pacientiem, kuri lieto fluoksetīnu, nav ieteicams iesaistīties šajās aktivitātēs, kamēr nav skaidrs, kā zāles ietekmē fizisko un garīgo aktivitāti.

Zāļu mijiedarbība

  • serotonīnerģiskas zāles: palielināts serotonīna sindroma attīstības risks;
  • triptaani: arteriālās hipertensijas, serotonīna sindroma, koronāro asinsvadu sašaurināšanās riska palielināšanās;
  • preparāti, kas satur asinszāli: pastiprinātas blakusparādības;
  • MAO inhibitori: palielināts serotonīna sindroma attīstības risks. Starp MAO inhibitoru lietošanas beigām un fluoksetīna lietošanas sākumu jāpaiet vismaz 14 dienām. MAO inhibitorus var lietot vismaz 5 nedēļas pēc Fluoksetīna lietošanas pārtraukšanas;
  • alkohols: eksperimentālie pētījumi nav apstiprinājuši, ka fluoksetīns palielina alkohola koncentrāciju asinīs un pastiprina tā iedarbību. Tajā pašā laikā nav ieteicams kombinēt šīs vielas;
  • karbamazepīns, fenitoīns, klozapīns, haloperidols, imipramīns, desipramīns: izmaiņas šo zāļu koncentrācijā asinīs, kā arī atsevišķi intoksikācijas gadījumi;
  • benzodiazepīni: pagarina pēdējo pusperiodu, kā arī palielina koncentrāciju asinīs un palielina nomierinošo efektu (mijiedarbojoties ar alprazolāmu vai diazepāmu);
  • triptofāns un litijs: serotonīna sindroma attīstība;
  • zāles, kas ietekmē koagulācijas sistēmu (netiešie antikoagulanti, acetilsalicilskābe, varfarīns, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi): pastiprināta asiņošana (vienlaikus lietojot perorālos antikoagulantus), antikoagulantu darbības izmaiņas.

Analogi

Fluoksetīna analogi ir: Fluoksetīns-Canon, Apo-Fluoksetīns, Fluval, Prozac, Flunisan, Fluoksetīns-OBL, Fluoksetīns Lannacher.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atradāt kļūdu tekstā? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.